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易純凈化,只為潔凈空間

高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能

易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、食品保健、光纖光纜、科研教學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。
產(chǎn)品均通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
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制藥行業(yè)GMP、ICH、ISO認(rèn)證有什么區(qū)別?

作者:制藥行業(yè) 來(lái)源:易純凈化 日期:2019/12/5 8:10:08

GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際GMP,其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。

GMP認(rèn)證在制藥行業(yè)中還是比較重要的。

ISO-質(zhì)量控制(檢查與檢驗(yàn))

GMP-質(zhì)量保證(保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全)

ICH-質(zhì)量管理(藥物開(kāi)發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、全面制藥質(zhì)量體系)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文(其中包括以下條例):

① 凡未取得“藥品GMP證書(shū)”的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。

② 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購(gòu)工作中,應(yīng)優(yōu)先選購(gòu)取得“藥品GMP證書(shū)”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。


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